Detail kurzu
AKTUALIZACE POŽADAVKŮ DLE REVIDOVANÉ SMĚRNICE MDD 93/42/EHS a 2007/47/2010
DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.
Popis kurzu
Direktiva MDD 93/42/EHS je jednou ze základních směrnic, kterou se řídí výrobci zdravotnických prostředků. Tato direktiva jako většina normativních nebo legislativních požadavků podléhá pravidelným revizím.
Obsah kurzu
- Nové požadavky vyplývající z Přílohy I – bezpečnost a proveditelnost
- Nové požadavky vyplývající z Přílohy X – klinická data
- Nové doporučení pro sterilní sety a balení
- Řešení subkontraktorů ve výrobě, kontrole a vývoji
- Re-klasifikace
- Řízení nákupu materiálů s riziky toxicity a ftalátů
- Případové studie
Cílová skupina
Kurz je určen pro zástupce výrobců zdravotnických prostředků.
Kontaktní osoba
Sylva Hefnerová
+420 233 321 231
sylva.hefnerova@dnvgl.com
Hodnocení
Organizátor
DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.
Thákurova 4/531, Praha 6 Dejvice
Společnosti dnes působí v prostředí, kde se lidská selhání neodpouští. Vytváření ambiciózních cílů a strategií je jednoduché – obtížnější je jejich realizace prostřednictvím zaměstnanců. DNV GL nabízí odborné akreditované kurzy, které Vám pomohou v nekončícím procesu zvyšování kvalifikace Vašich zaměstnanců.
