Detail kurzu
Interný audítor ISO 13485 a ISO 19011 - systém manažérstva kvality v oblasti zdravotníckych pomôcok
CeMS, s.r.o.
Údaje aktualizovány 4. 10. 2026
Popis kurzu
- pripraviť interných audítorov na vykonávanie interných auditov v organizáciách,
- oboznámiť podrobne účastníkov kurzu o norme EN ISO 13485:2016 a EN ISO 19011:2026,
- priblížiť techniku interných auditov v organizáciách,
- poukázať na problémy, s ktorými sa stretávajú interní audítori v praxi a možnosti riešenia
Obsah kurzu
1. deň:
- Úvod do systémov manažérstva kvality
- Požiadavky normy EN ISO 13485:2016
- Porovnanie s normou EN ISO 9001:2026
- Analýza rizík, sterilná výroba, dohľadateľnosť
- Vynechanie požiadaviek EN ISO 9001:2026 podľa zákonných požiadaviek
2. deň:
- Požiadavky normy EN ISO 19011:2026 a návod na auditovanie
- Požiadavky na interného audítora a interné audity
- Psychologické aspekty auditu a komunikácia
- Príprava auditu, simulovaný audit, správa z auditu
- Najčastejšie chyby organizácií pri vykonávaní interných auditov
Certifikát
certifikát o absolvovaní školenia
Poznámka k ceně
Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom a po jeho úspešnom absolvovaní Vám bude zaslaný elektronický certifikát o absolvovaní školenia.
Hodnocení
Organizátor
CeMS, s.r.o.
Snežienkova 1/A, Prievidza
Certifikačná spoločnosť CeMS sídliaca v Prievidzi poskytuje certifikáciu systémov manažérstva podľa 18 rôznych ISO noriem, napr.:
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 45001
- ISO/IEC 27001
- ISO 50001
Spoločnosť CeMS organizuje akreditované školenia:
- Interný audítor systému manažérstva
- Manažér kvality
- Projektové riadenie
- Inovatívne metódy využívané v automobilovom priemysle a strojárskej výrobe
ďalej organizuje školenia z oblastí:
- auditovania, kvality, systémov manažérstva,
- riadenia a zlepšovania procesov,
- štatistických metód,
- životného prostredia,
- logistiky,
- projektového manažmentu,
- informačnej bezpečnosti,
- školenia pre majstrov a teamleadrov,
- leadershipu,
- komunikácie a osobného rozvoja,
- manažmentu a personalistiky,
- predajných zručností.
Podobné kurzy
podle názvu a lokality
